Stelle
Regulatory Affairs Manager & PRRC (m/w/d)
Tuttlingen
Berufserfahrene
Vollzeit
unbefristet
Hettich ist nicht nur ein inhabergeführtes und weltweit agierendes Unternehmen mit einer über 120-jährigen Tradition, sondern auch ein Ort, an dem Innovation, Zusammenarbeit und Engagement Hand in Hand gehen. Als Hersteller von hochleistungsfähigen Laborzentrifugen und Inkubatoren setzt Hettich Maßstäbe in diesem Bereich und genießt weltweite Anerkennung.
Unser Erfolg gründet sich auf unsere rund 500 hochqualifizierten und zielorientierten Mitarbeiter, die das Rückgrat unseres Unternehmens bilden. Wir sind stolz darauf, ein inspirierendes Arbeitsumfeld zu bieten, das Kreativität und persönliches Wachstum fördert, während wir kontinuierlich danach streben, die Bedürfnisse unserer Kunden zu übertreffen.
Ihre Aufgaben
- Übernahme der Rolle Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
- Überprüfen der Konformität zwischen Produkten und Qualitätsmanagement-System
- Mitwirken bei der Erstellung und Freigabe der technischen Dokumentation
- Durchführen der Marktüberwachung sowie der Vigilanzbewertungen entsprechend den Normen und Gesetzen
- Erfüllen von Meldepflichten sowie Kommunikation mit Behörden
- Durchführen von Gerätezulassungen weltweit
- Mitwirken beim Risikomanagement
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Jura, Medizin, Pharmazie, Engineering oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der MDR und IVDR
- Erfahrung in der Anwendung von relevanten Qualitätsmanagement-Normen (ISO 13485, ISO 9001) und Gesetzen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
Was wir anbieten
Mobiles Arbeiten
Abhängig von Ihrer Position bieten wir bis zu 40 % mobile Arbeitsmöglichkeiten, egal ob von zu Hause oder unterwegs.
Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik
Entdecken Sie mehr als nur einen sicheren Arbeitsplatz und nutzen Sie die Chance, aktiv zum Fortschritt der Medizintechnik beizutragen.
Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
In jährlichen Mitarbeitergesprächen setzen wir individuelle Entwicklungsziele fest, die Ihren Bedürfnissen und Karrierezielen entsprechen.
Flexible Arbeitszeiten: Für eine bessere Work-Life-Balance
Bei Hettich setzen wir auf eine ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Sonderurlaubstagen für Ihren beruflichen und persönlichen Erfolg.
Firmen- und Sportevents
Besondere jährliche Veranstaltungen wie z. B. unser Adventsgrillen und Sportevents bringen unsere Mitarbeiter zusammen und stärken die Gemeinschaft.
Hansefit
Durch die Mitgliedschaft haben unsere Mitarbeitenden Zugang zu einem breiten Netzwerk von Fitnessstudios und Sporteinrichtungen, was nicht nur das Wohlbefinden fördert, sondern auch das Miteinander im Team stärkt.
Interessiert?
Dann bewerben Sie sich doch direkt über unser Online-Formular.
Bei uns schätzen Mitarbeiter die enge Zusammenarbeit und den respektvollen Umgang in unseren Teams.
Wir suchen engagierte Teammitglieder, die unsere Werte teilen und zusammen mit uns die Zukunft gestalten möchten.
Sie haben noch Fragen?
Wenn Sie von Innovationen begeistert sind, gerne im Team arbeiten und einen Beitrag leisten möchten, würden wir uns über Ihre Kontaktaufnahme freuen.
Stefanie Schulz
HR
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