Stelle
Leiter Regulatory & Quality Affairs (m/w/d)
Tuttlingen
Berufserfahrene
Vollzeit
unbefristet
Hettich ist nicht nur ein inhabergeführtes und weltweit agierendes Unternehmen mit einer über 120-jährigen Tradition, sondern auch ein Ort, an dem Innovation, Zusammenarbeit und Engagement Hand in Hand gehen. Als Hersteller von hochleistungsfähigen Laborzentrifugen und Inkubatoren setzt Hettich Maßstäbe in diesem Bereich und genießt weltweite Anerkennung.
Unser Erfolg gründet sich auf unsere rund 500 hochqualifizierten und zielorientierten Mitarbeiter, die das Rückgrat unseres Unternehmens bilden. Wir sind stolz darauf, ein inspirierendes Arbeitsumfeld zu bieten, das Kreativität und persönliches Wachstum fördert, während wir kontinuierlich danach streben, die Bedürfnisse unserer Kunden zu übertreffen.
Ihre Aufgaben
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen
- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Überwachen des QM-, QS-, Arbeits- und Umweltschutz-/Managementsystems
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits durch z. B. Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten, Kunden usw.
- In der Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance Wahrnehmung der Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften (nach entsprechender Einarbeitung)
- Führen von Mitarbeitern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, Recht oder andere relevante wissenschaftliche Fachbereiche
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Umfangreiche Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter (§ 30 MPG) bzw. als Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR)
- Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
- Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern
- Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Genauer und vorausschauender Arbeitsstil
- Sehr gute Englischkenntnisse
Was wir anbieten
Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik
Entdecken Sie mehr als nur einen sicheren Arbeitsplatz und nutzen Sie die Chance, aktiv zum Fortschritt der Medizintechnik beizutragen.
Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
In jährlichen Mitarbeitergesprächen setzen wir individuelle Entwicklungsziele fest, die Ihren Bedürfnissen und Karrierezielen entsprechen.
Flexible Arbeitszeiten: Für eine bessere Work-Life-Balance
Bei Hettich setzen wir auf eine ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und Sonderurlaubstagen für Ihren beruflichen und persönlichen Erfolg.
Betriebliche Altersvorsorge
Mit einer betrieblichen Altersvorsorge unterstützen wir Sie dabei, aktiv für den Ruhestand vorzusorgen und eine langfristige finanzielle Absicherung aufzubauen.
Firmen- und Sportevents
Besondere jährliche Veranstaltungen wie z. B. unser Adventsgrillen und Sportevents bringen unsere Mitarbeiter zusammen und stärken die Gemeinschaft.
Mobiles Arbeiten
Abhängig von Ihrer Position bieten wir bis zu 40 % mobile Arbeitsmöglichkeiten, egal ob von zu Hause oder unterwegs.
Interessiert?
Dann bewerben Sie sich doch direkt über unser Online-Formular.
Bei uns schätzen Mitarbeiter die enge Zusammenarbeit und den respektvollen Umgang in unseren Teams.
Wir suchen engagierte Teammitglieder, die unsere Werte teilen und zusammen mit uns die Zukunft gestalten möchten.
Sie haben noch Fragen?
Wenn Sie von Innovationen begeistert sind, gerne im Team arbeiten und einen Beitrag leisten möchten, würden wir uns über Ihre Kontaktaufnahme freuen.
Stefanie Schulz
HR
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